Contraindicatii si intreruperea temporara
Contraindicatiile tratamentului cu relinida sunt [6J:
» Diabetul zaharat tip 1
» Cetoacidoza diabetica
» Hipersensibilitate la relinida sau ta ingredient! i inactivi
» Sarcina si alaptarea
» Insuficientele hepatice severe
» Tratament concomitent cu gemfibrozil Contraindicatiilc tratamentului cu nateglinida sunt 181:
» Hipersensibilitate la substanta acti sau la oricare dintre excipienti
» Diabet zaharat de tip 1
» Cetoacidoza diabetica, cu sau fara coma
» Sarcina si alaptare
» Insuficienta hepatica severaIntreruperea temporara a tratamentului poate fi necesara in cazul afectiunilor intercurente ce evolueaza cu hiperglicemii importante, situatii in care se trece la insulinoterapie pana la rezolrea episodului intercurent.
Precautii Disfunctia renala
Relinida este eliminata in principal prin bila si, de aceea, eliminarea nu este influentata de tulburarile renale. Numai 8% dintr-o doza unica de relinida este eliminata prin rinichi; clearancc-ul total plasmatic al medicamentului este scazut la pacientii cu
insuficienta renala. Se recomanda prudenta in silirea dozei la pacientii cu
diabet zaharat si insuficienta renala, deoarece sensibilitatea lor la
insulina este crescuta [6].In cazul nateglinidei nu este necesara ajustarea dozei la pacientii cu
insuficienta renala usoara pana la moderata. Desi la pacientii dializati exista o scadere cu 49% a C de nateglinida, disponibilitatea sistemica si timpul de injumatatire plasmatica la subiectii cu
insuficienta renala moderata pana la severa (clearance-ul creatininei 15-50 ml/min) au fost abile la subiectii cu afectiuni
renale care necesita hemodializa si la subiectii sanatosi. Desi siguranta nu a fost compromisa la aceasta populatie, poate fi necesara ajustarea dozei datorita scaderii C [8],
Disfunctia hepatica
La pacientii cu disfunctie hepatica moderata sau severa, concentratiile serice de relinida pot fi crescute; de asemenea creste procentul substantei nelegatc de albumine si al meolitilor. In aceste situatii raspunsul la relinida poate fi modificat, fiind necesar un interl mai mare intre ajustarile de doze si/ sau doze mai mici, iar utilizarea in insuficienta hepatica severa este contraindicata [6J.
Nu este necesara ajustarea dozei de nateglinida la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la moderata. Deoarece pacientii cu boli hepatice severe nu au fost studiati, administrarea nateglinidei este contraindicata la acest grup[8].
Grupuri speciale
» Varstnici:
La pacienti cu rsta peste 75 ani, experienta clinica cu relinida si nateglinida este limitata [6, 8].
» Graviditate si perioada de alaptare: administrarea relinidei si nateglinidei nu este recomandata [6, 8].
» Copii: eficacitatea si siguranta relinidei si nateglinidei nu este silita in cazul copiilor si adolescentilor sub 18 ani [6, 8].
Efecte secundare
Reactii adverse care au fost obserte in studiile clinice cu relinida si nateglinida sunt: hipogHcemia, cresterea in greutate,
tulburari gastrointestinale (dureri abdominale, greata, rsaturi, diaree, constipatie), hipersensibilitate cutanata, cresterea enzimelor hepatice.
Dintre acestea, cea mai mare importanta practica o au primele doua, celelalte fiind clasificate de EMEA ca rare (>1/10000,
